随着lol竞猜app的继续，KPWHRI的团队首次测试的实验性疫苗显示出约94%的有效率

美国.S. 美国食品和药物管理局于12月12日批准. 18, 2020, 一种名为mRNA-1273的新型冠状病毒肺炎疫苗的紧急使用授权, 由剑桥大学共同开发, 马萨诸塞州的生物技术公司Moderna Inc .., 以及国家过敏和传染病lol竞猜app所(NIAID), 国家卫生lol竞猜app院的一部分.

FDA的决定是在3期试验的初步结果公布之后做出的, 他们发现疫苗在预防成人症状性新型冠状病毒肺炎方面是安全和有效的. 对数据的全面回顾证实了这些早期的发现, 疫苗的有效率是94.1%. lol竞猜app推荐健康lol竞猜app所 (KPWHRI)是参与试验的约100个站点之一.

12月12日报道了其益处的其他证据. 2020年3月3日，在一封信中 新英格兰医学杂志 合著者丽莎·A. 杰克逊，医学博士，公共卫生硕士，KPWHRI的高级调查员. 该lol竞猜app基于Dr. 杰克逊和她的团队, lol竞猜app人员发现，在34名健康成年人中，mRNA疫苗在第一次接种119天和第二次接种90天后继续提供显著的免疫应答.

mRNA-1273疫苗是第二种获得FDA紧急使用授权的疫苗. 另一种疫苗的研发者, 辉瑞和BioNTech, 一周前被FDA授予紧急使用许可. Kaiser Permanente已经参与了这种疫苗在加州的临床试验, 本周早些时候，美国人开始接受注射. 人们普遍预计，mRNA-1273疫苗将在未来几周内开始注射.

KPWHRI的疫苗lol竞猜app小组 启动第一阶段试验 在2020年3月发现了mRNA-1273候选疫苗. 它将Moderna的mRNA(信使RNA)传递平台与 稳定的SARS-CoV-2刺突免疫原(S-2P) 由NIAID科学家开发. KPWHRI正在进行国家艾滋病lol竞猜app所moderna疫苗的1期和3期试验工作. 

11月发布的三期数据中期分析. 16例，包括95例有症状的新型冠状病毒肺炎志愿者. 美国国立卫生lol竞猜app院任命的独立数据安全监测委员会(DSMB)负责监督3期试验，报告称该候选疫苗是安全的，耐受性良好，并注意到疫苗的有效性为94.5%. 这一发现具有统计学意义，意味着它们很可能并非偶然. 在这些病例中，90例发生在安慰剂组，5例发生在接种组. 在95例病例中，有11例为重症病例, 所有这些都发生在安慰剂组.

两周后，第三阶段的数据分析， 公布的11月. 30, 在志愿者中确认了196例有症状的新型冠状病毒肺炎病例, 其中185个来自服用安慰剂的小组, 结果疫苗有效性的点估计为94.1%.

“lol竞猜app团队对这一结果感到兴奋，并对数千名lol竞猜app志愿者表示非常感谢，他们挺身而出，帮助全社会在全球抗击病毒,“博士说. 杰克逊. “我们的工作还在继续, 我还想感谢我在其他lol竞猜app地点和我们在华盛顿凯萨永久医疗机构(lol竞猜app推荐)疫苗lol竞猜app部门的同事, 从一月份开始，他们就在不知疲倦地工作，让我们走到这一步.  与这些结果, 我们可以相信，我们在疫情期间继续在前线工作，最终将有助于拯救世界各地的生命.”

步骤在开发

NIAID- moderna候选疫苗从NIAID的早期开发过渡到生物医学高级lol竞猜app和发展局(BARDA), 负责防范和应对的助理部长卫生与公众服务部办公室的一部分, 为先进的开发和制造提供支持, 来满足联邦政府的 操作变形速度 (OWS)目标.

3期疫苗有效性试验, 被称为湾, 是在占领华尔街运动下开始的, 一个由卫生与公众服务部和国防部领导的多机构合作，旨在加速开发, 新型冠状病毒肺炎医疗对策的制作和分发. 的 加速新型冠状病毒肺炎治疗干预措施和疫苗(ACTIV)  伙伴关系就试验方案设计和终点提供咨询，以确保在多种疫苗效力试验中采用统一的方法. 该伙伴关系将国家卫生lol竞猜app院与卫生与公众服务部的其他机构、政府伙伴和学术界的代表联系在一起, 慈善组织, 许多生物制药公司需要制定一项协调的lol竞猜app战略，以优先开发和加速最有希望的治疗方法和疫苗的开发.

目前有3万多名参与者参与了这项lol竞猜app 于2020年7月27日发射后, 早期临床测试的结果 表明候选疫苗具有良好的耐受性和免疫原性. 认识到这一流行病对人数不足的少数民族人口造成的不成比例的影响, 调查人员与社区参与伙伴合作，招募不同的参与者. 在试验志愿者中，37%的人来自少数民族.

COVE试验是由Moderna赞助的. BARDA和NIAID正在为这项试验提供资金和技术支持. 总共有25个nih资助 新型冠状病毒肺炎预防网络 网站登记了试验参与者.

这项lol竞猜app的共同负责人是Hana M. El sah, MD, principal investigator of the NIAID-funded 传染病 Clinical lol竞猜app Consortium site at Baylor College of Medicine in Houston; Lindsey R. 巴登, MD, principal investigator of the NIAID-funded Harvard HIV Vaccine Clinical Trials Unit at Brigham and Women’s Hospital in Boston; and Brandon Essink, MD, 经络临床lol竞猜app的首席lol竞猜app员和医学主任.

更多关于审判的详细信息, 包括更全面的数据, 会在即将发布的报告中提供吗. 有关该试验的更多信息，请访问临床试验.Gov和搜索标识符 NCT04470427.

自愿参加新型冠状病毒肺炎疫苗试验

华盛顿Kaiser Permanente的疫苗lol竞猜app小组有一个西雅图地区的登记人员，这些人希望被考虑参加西雅图Kaiser Permanente的新型冠状病毒肺炎lol竞猜app疫苗可能的试验: 电晕.kpwashingtonlol竞猜app.org.

新型冠状病毒肺炎预防试验网络有一个全国范围内的志愿者筛查登记，这些人有兴趣在西雅图和全国各地的各种lol竞猜app机构参与更广泛的疫苗和其他预防治疗: 电晕viruspreventionnetwork.org.

关于新型冠状病毒肺炎预防网络

新型冠状病毒肺炎预防网络(CoVPN)由美国国家过敏和传染病lol竞猜app所(NIAID)组成.S. 美国国立卫生lol竞猜app院，以应对全球流行病. 通过CoVPN, 国家传染病lol竞猜app所正在利用其现有lol竞猜app网络和全球合作伙伴的传染病专业知识，以解决对SARS-CoV-2疫苗和抗体的迫切需求. CoVPN将致力于开发和开展lol竞猜app，以确保对预防新型冠状病毒肺炎的疫苗和抗体进行快速和彻底的评估. CoVPN总部设在 弗雷德·哈钦森癌症lol竞猜app中心. 有关CoVPN的更多信息，请访问: 电晕viruspreventionnetwork.org.

关于国家过敏和传染病lol竞猜app所

NIAID指导并支持国家卫生lol竞猜app院的lol竞猜app工作, 全美国, 在世界范围内——lol竞猜app传染病和免疫介导疾病的原因，并开发更好的预防方法, 诊断, 治疗这些疾病. 新闻发布、实况介绍和其他与国家艾滋病lol竞猜app所有关的材料可在 NIAID网站.

关于国立卫生lol竞猜app院 

国家卫生lol竞猜app院, 国家医学lol竞猜app机构, 包括27个lol竞猜app所和中心，是卫生与公众服务部的组成部分. 国家卫生lol竞猜app院是主要的联邦机构进行和支持基本的, 临床, 以及转化医学lol竞猜app, 并且正在调查原因, 治疗, 治疗常见和罕见疾病. 有关国家卫生lol竞猜app院及其项目的更多信息，请访问 国家卫生lol竞猜app院网站.

关于华盛顿健康lol竞猜app机构Kaiser Permanente

lol竞猜app推荐卫生lol竞猜app所(KPWHRI)改善Kaiser Permanente成员和公众的健康和保健. 该lol竞猜app所在预防方面开展了非专利的公共利益lol竞猜app, 诊断, 从1983年开始治疗主要的健康问题. 政府和私人lol竞猜app资助是我们的主要资金来源. 跟踪KPWHRI的lol竞猜app 推特, 脸谱网, LinkedIn, or YouTube. 有关更多信息，请访问: www.kpwashingtonlol竞猜app.org.

这篇文章首次发表于去年11月. 16, 2020. 它于12月更新. 2020年18日，记录FDA授予mRNA-1273疫苗的紧急使用授权. It 以前 更新12月. 7, 2020, 包括Moderna申请紧急使用其mRNA-1273疫苗的信息，并报告新发现.  对于最初的11月. 16版，请点击 在这里 下载PDF格式. 为12月. 7版，请点击 在这里.